申請體外診斷試劑銷售條件（三類醫療器械經營許可證）：
1、從事體外診斷試劑的質量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。
2、經營體外診斷試劑批發企業，經營場所使用面積不少于100㎡；
3、材料：
① 經營場所（含倉庫房+冷庫）產權證復印件及租賃合同原件；
② 冷庫資質復印件加蓋權利人紅章；
③ 供貨商的醫療器械注冊證、營業執照復印件、代理授權書（供貨商加蓋紅章）。
行業資質
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